Ograniczenia PBS dotyczące leków przeciwcukrzycowych

Aktualności

Wykaz wymagany przez Urząd do celów wystawiania recept PBS na agonistów receptora glukagonopodobnego peptydu 1 (RA GLP-1) został uaktualniony z „uproszczonego” do „telefonicznego/elektronicznego”, aby zapewnić, że lekarze pierwszego kontaktu będą przepisywać leki w ramach zatwierdzonych standardów.


Zmiana zalecana przez Komitet Doradczy ds. Korzyści Farmaceutycznych (PBAC) w On chodzi I Lipiec 2023 r. oznacza, że ​​lekarze pierwszego kontaktu chcący przepisać pacjentowi po raz pierwszy receptę będą musieli teraz poruszać się po systemie określanym jako przestarzały, złożony i pozbawiony podstawowej funkcjonalności.


Ogłoszono w weekend Departament Zdrowia i Opieki nad Osobami Starszymi (DoHAC) nowe wymagania mają na celu „uproszczenie i wyjaśnienie” ograniczeń PBS, a także dostosowanie ich do aktualnych wytycznych klinicznych, „przy jednoczesnym uwzględnieniu opłacalności terapii porównawczych”.


W swoim przedłożeniu PBS w maju 2023 r. RACGP sprzeciwił się nałożeniu ograniczeń na lekarzy pierwszego kontaktu chcących pomóc pacjentom w dostępie do leku.


Według Services Australiaod 2018 r. i 2020 r. wydano około 788 mln dolarów świadczeń PBS na wsparcie dostępu pacjentów do duglutydu (306 mln dolarów) i semaglutydu (481 mln dolarów).


powiedział dr Gary Dade, przewodniczący RACGP Special Interest Diabetes wiadomościGP „Wysokie koszty” tych recept wymagały reakcji, która „niestety” stworzyła barierę w przepisywaniu leków.


„Te zmiany odzwierciedlają ostatnie wydarzenia Recenzja DUSC W cenie leków w [treating] Cukrzyca typu 2, w tym RZS GLP-1, powiedział.


„W tym przeglądzie zidentyfikowano ważne problemy związane z przepisywaniem leków wykraczających poza istniejące ograniczenia PBS.


„Niepokojące jest to, że niektóre leki przepisano nawet bez wcześniejszego stosowania metforminy, a jeszcze większą liczbę przepisano w przypadku SGLT2”. [sodium-glucose cotransporter 2] Połączone inhibitory, które nie są licencjonowane przez PBS.


Aby kwalifikować się w ramach Nowe standardyPacjenci muszą być przeciwwskazani, nie tolerować inhibitora SGLT2 lub nie osiągnęli klinicznie znaczącej odpowiedzi glikemicznej na inhibitor SGLT2.


„Przed 1 czerwca ograniczenia PBS dotyczące RA GLP-1 wymagały, aby pacjenci wstrzymujący się od stosowania skojarzenia metforminy z pochodną sulfonylomocznika lub nietolerujący takiego połączenia, musieli stosować RA GLP-1 w terapii podwójnej z metforminą lub pochodną sulfonylomocznika” – komunikat DoHAC powiedział. .


„Dlatego zmiany w ograniczeniach GLP-1 RA rozszerzyły dostęp… umożliwiając jego stosowanie u pacjentów, którzy nie tylko mają przeciwwskazania lub nietolerancję medycyny alternatywnej, ale także tych, którzy nie osiągają klinicznie znaczącej odpowiedzi glikemicznej na lek”. alternatywny.”


Następnie zauważa się, że ograniczenia zostały zmienione w celu wyjaśnienia, że ​​RA GLP-1:

• Obsługiwane tylko do stosowania z co najmniej jednym z: metforminą, pochodną sulfonylomocznika i/lub insuliną
• Nieobsługiwane w przypadku stosowania z inhibitorem dipeptydylopeptydazy-4 (DPP4).
• Niemożliwe do stosowania z inhibitorem SGLT2, z wyjątkiem sytuacji, gdy inhibitor SGLT2 jest przepisany z innego wskazania (np. niewydolność serca lub choroba nerek), a pacjent nie osiągnął klinicznie znaczącej odpowiedzi glikemicznej na inhibitor SGLT2.

Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali subsydiowaną przez PBS receptę na GLP-1 RA, nadal mogą uzyskać dostęp do leku za pośrednictwem uproszczonego menu i nie muszą ponownie kwalifikować się do dostępu w ramach zmienionych ograniczeń.

Biorąc pod uwagę, że definicję „klinicznie znaczącej odpowiedzi glikemicznej” pozostawiono swobodnej decyzji lekarza przepisującego w kontekście indywidualnego pacjenta, dr Deed sugeruje, aby lekarze pierwszego kontaktu odnotowywali każdy przypadek w swojej dokumentacji klinicznej, zauważając, że „definicja bezwzględna” jest zwykle równoważne działaniu Inhibitor SGLT2 obniża poziom HBA1c o nie więcej niż 0,4-0,5%.

Całkowite wydatki na leki na cukrzycę typu 2, obliczone na podstawie opublikowanych cen katalogowych, wzrosły z około 516 mln dolarów w latach 2017–2018 do około 756 mln dolarów w latach 2021–2022.

W tym roku podatkowym leki przeciwcukrzycowe GLP-1 odpowiadały za 26% wydatków PBS na leki na cukrzycę typu 2 (194 miliony dolarów), co czyni je kategorią o najwyższych wydatkach na leki w PBS stosowane w tej chorobie.

Analiza DUSC cytowana przez dr. Deeda również wykazała kilka przykładów wyraźnego zastosowania poza ograniczeniami PBS, w tym następujące:

• Od 2017 r. do połowy 2022 r. 18% osób rozpoczynających leczenie RA GLP-1 nie otrzymało metforminy, pochodnej sulfonylomocznika ani insuliny przed rozpoczęciem lub w momencie jego rozpoczęcia, co sugeruje wyraźne stosowanie leku poza ograniczeniami PBS. Kolejne 57% otrzymywało jedynie suplementację insuliną, pochodną sulfonylomocznika lub metforminą przed lub na początku GLP-1 RA, co sugeruje możliwość stosowania poza ograniczeniami PBS.
• Według analizy populacji głównego nurtu z 2021 r. około 60% osób, które otrzymały RA GLP-1, otrzymywało ten lek w schemacie niezgodnym z ograniczeniami PBS.

Jednakże chociaż dr Deed „wspiera” edukację na temat dobrego zażywania narkotyków, kwestionuje, czy programy finansowane z góry mogłyby pomóc w ukształtowaniu lekarzy przepisujących leki na tyle, aby dodatkowe ograniczenia nie były potrzebne.

„Rząd zdefinansował NPS Medicinewise, którego rola mogła pomóc w tym procesie przed wprowadzeniem radykalnych zmian” – powiedział.

Takie były zmiany [also] Został opublikowany szybko i bez większego przekazu, dlatego martwię się, jak nasi koledzy lekarze pierwszego kontaktu poradzą sobie na początku pracowitego tygodnia.

Zaloguj się poniżej, aby dołączyć do rozmowy.

Program korzyści farmaceutycznych związanych z cukrzycą Ozempic PBS Semaglutide Trulicity