Nowe badanie wykazało, że testy uwalniania interferonu są skuteczniejsze niż testy skórne w przewidywaniu gruźlicy

W niedawnym badaniu opublikowanym w Sieć JAMA jest otwartaNaukowcy porównali skuteczność skórnego testu tuberkulinowego (TST) i testów uwalniania interferonu (IGRA) w przewidywaniu gruźlicy (TB).

Pobyt: Porównanie skórnego testu tuberkulinowego i testów uwalniania interferonu-γ w przewidywaniu gruźlicy. Źródło obrazu: BLACKDAY/Shutterstock.com

tło

W Stanach Zjednoczonych większość przypadków gruźlicy występuje u osób bezobjawowych, zakażonych gruźlicą (TBI), to znaczy z powodu urazowego uszkodzenia mózgu, które może później przekształcić się w aktywną gruźlicę.

Chociaż badania wykazały skuteczność leczenia TBI w zapobieganiu rozwojowi gruźlicy, wymagane są optymalne badania TBI, aby zidentyfikować osoby zagrożone. W Stanach Zjednoczonych zatwierdzone są dwa rodzaje testów na gruźlicę: IGRA (T-SPOT.TB [TSPOT] i QuantiFERON-TB Gold w tubce [QFT-GIT]) i transatlantycki handel niewolnikami.

O badaniu

W tym badaniu naukowcy ocenili zdolność TST i dwóch IGRA do przewidywania progresji do gruźlicy.

Do kwalifikacji kwalifikowały się osoby, które miały bliski kontakt z osobą chorą na gruźlicę, urodziły się, odwiedzały kraj lub były imigrantami z kraju o wysokiej lub średniej zachorowalności na gruźlicę, żyły z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub były osobami z kraju Miejscowa populacja dotknięta częstością występowania TBI ≥ 25%.

Do badania rekrutowano uczestników z 18 klinik gruźlicy w okresie od 12 lipca 2012 r. do 5 maja 2017 r. Wykluczono dzieci adoptowane, osoby poddane leczeniu TBI lub gruźlicę oraz osoby z anafilaksją gruźliczą.

Początkowo badani byli badani trzema testami; Samodzielnie zgłaszali także swoją historię medyczną, status szczepień, rasę/pochodzenie etniczne oraz epidemiologiczne i demograficzne czynniki ryzyka.

Wszystkich pacjentów obserwowano do 15 listopada 2020 r. w celu zbadania rozwoju gruźlicy. Potencjalne przypadki gruźlicy identyfikowano na podstawie objawów klinicznych, objawów lub wyników badań i weryfikowano na podstawie opinii lekarskiej.

Niektóre osoby, u których wykryto gruźlicę po 30 dniach od włączenia do badania, sklasyfikowano jako przypadki z przeważającą gruźlicą i włączono je jedynie do analiz wrażliwości.

Do porównania danych demograficznych, epidemiologicznych i wywiadu chorobowego pomiędzy osobami chorymi na gruźlicę i bez gruźlicy wykorzystano dokładne testy Fishera i testy chi-kwadrat. W przypadku incydentalnych przypadków gruźlicy obliczono czas do wystąpienia choroby gruźliczej.

Oceniono czułość, swoistość, dodatnie wartości predykcyjne (PPV) i ujemne wartości predykcyjne (NPV). Dla każdego testu przeprowadzono porównania parami i obliczono współczynniki PPV.

Przeprowadzono kilka analiz wrażliwości, zmieniając progi pozytywnych wyników testów lub ograniczając przypadki do tych z potwierdzonymi wynikami gruźlicy płuc/posiewami.

Dodatkowo obliczono przyrostowy przyrost wyniku drugiego testu w przewidywaniu gruźlicy. Ponadto wśród osób z jednym lub większą liczbą pozytywnych testów oceniano wpływ leczenia TBI na progresję gruźlicy.

znaleziska

Ogółem do badania włączono 22 020 osób. Większość osób (82%) urodziła się poza Stanami Zjednoczonymi. Ponad 51% stanowili mężczyźni, 9,6% to osoby z bliskiego kontaktu, 11,9% Latynosi, 9,5% rasy białej, 29,8% Azjaci i 20,8% rasy czarnej.

Gruźlicę wykryto u 129 osób; 87 przypadków gruźlicy. Wśród incydentalnych przypadków gruźlicy 32 przypadki potwierdzono w hodowli, 19 przypadków uzyskało wynik dodatni w rozmazie, a pięć przypadków to gruźlica płuc.

Gruźlica występowała najczęściej u osób w wieku poniżej 2 lat lub powyżej 65 lat, osób mających bliski kontakt oraz osób chorych na cukrzycę lub przewlekłą niewydolność nerek.

Uczestników obserwowano średnio przez 6,4 roku. Średni czas wykrycia gruźlicy wynosił 2,7 roku. QFT-GIT i TSPOT znacząco przewyższały TST w porównaniach parami. Nie było różnic w wydajności pomiędzy IGRA. Analizy wrażliwości dały spójne wyniki.

Przyrostowy przyrost PPV w przypadku dodatnich wyników TSPOT i QFT-GIT był znaczący, biorąc pod uwagę dodatni TST.

Zespół odkrył, że u osób, które uzyskały ≥ jeden pozytywny wynik testu, ryzyko zachorowania na gruźlicę było osiem razy większe w porównaniu z osobami, u których wynik testu nie był pozytywny. Co więcej, ukończenie leczenia osób z pozytywnym wynikiem testu znacząco chroniło przed gruźlicą w porównaniu z osobami nieleczonymi.

Wnioski

Podsumowując, testy IGRA przewyższają TST w przewidywaniu zachorowań na gruźlicę. Wyniki te były spójne w analizach wrażliwości. Wyniki badania potwierdzają przydatność testów IGRA do przewidywania gruźlicy nawet w obecności wyników TST.

Warto zauważyć, że QFT-Plus zastąpił QFT-GIT i jest obecnie w użyciu; Nie było ono jednak dostępne przez cały okres badania. Jednakże QFT-GIT jest porównywalny z QFT-Plus.

Ponadto wyników nie można uogólniać, ponieważ badanie przeprowadzono na osobach z grupy ryzyka.