Pacjenci z DCIS niskiego ryzyka mogą bezpiecznie pominąć radioterapię uzupełniającą

SAN ANTONIO – Wyniki badania wykazały, że pacjentki z rakiem przewodowym in situ (DCIS) niskiego ryzyka, które pominęły uzupełniającą radioterapię po operacji oszczędzającej piersi, miały podobne pięcioletnie wyniki jak pacjentki z DCIS wysokiego ryzyka, które otrzymały uzupełniającą radioterapię. E4112 Badania kliniczne przedstawione w Sympozjum na temat raka piersi w San Antonioktóry odbył się w dniach 5–9 grudnia 2023 r.

„Prawie wszystkie kobiety z DCIS – niechirurgiczną formą… rak piersiRak zostanie skutecznie usunięty, ale u niektórych kobiet ryzyko nawrotu choroby lub przekształcenia się w inwazyjnego raka piersi jest wysokie. Sima A. Khan, lekarz medycynyprofesor chirurgii i profesor badań nad rakiem rodziny Bluhm w Northwestern University Feinberg School of Medicine i Lurie Comprehensive Cancer Center.

Wyjaśniła, że ​​większość pacjentek z DCIS poddawana jest operacji oszczędzającej pierś, po której następuje uzupełniająca radioterapia, której celem jest ograniczenie ryzyka nawrotu choroby w postaci DCIS lub inwazyjnego raka piersi. Zamiast tego około jedna czwarta pacjentek z DCIS poddawana jest mastektomii.

„Rośnie świadomość, że dla wielu kobiet DCIS wiąże się z niepotrzebnym obciążeniem terapeutycznym” – zauważyła Khan. „Korzystanie ze spersonalizowanych narzędzi diagnostycznych w celu przewidywania ryzyka nawrotu lub progresji może zapobiec nadmiernemu leczeniu niektórych pacjentów”.

Khan i współpracownicy przeprowadzili badanie kliniczne E4112, aby ocenić potencjał dwustronnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) w połączeniu z profilem genetycznym DCIS w leczeniu pacjentów z DCIS. Khan zauważył, że wcześniej zgłaszane wyniki tego badania sugerowały, że rezonans magnetyczny może pomóc w identyfikacji pacjentek, które zamiast mastektomii mogłyby wybrać mniej intensywną operację oszczędzającą pierś.

Najnowsza analiza ma na celu ustalenie, czy część pacjentek poddawanych operacji oszczędzającej pierś na podstawie wyników badania MRI może również bezpiecznie zrezygnować z późniejszej radioterapii w oparciu o profil ekspresji genów DCIS. Wyjaśniła, że ​​takie podejście może pomóc w ograniczeniu leczenia u pacjentów, u których ryzyko nawrotu jest niskie.

Do analizy włączono 171 pacjentek z DCIS, które przeszły operację oszczędzającą pierś i u których określono profil tkanki nowotworowej za pomocą testu Oncotype DX Breast DCIS Score.

Wynik Oncotype DX Breast DCIS to test laboratoryjny, który bada poziom ekspresji genów związanych z nowotworem w tkance DCIS. Wyniki testu podaje się jako wynik od zera do 100, przy czym wyższe wyniki są związane z wyższą ekspresją genów związanych z nowotworem i większym prawdopodobieństwem nawrotu choroby w tej samej piersi, w postaci DCIS lub raka inwazyjnego.

W tym badaniu pacjentów z wynikiem mniejszym niż 39 punktów uznawano za chorych na DCIS niskiego ryzyka i kwalifikowali się do pominięcia radioterapii uzupełniającej, natomiast pacjentom z wynikiem 39 lub wyższym zalecono radioterapię uzupełniającą.

Stosowanie się do zaleceń dotyczących leczenia na podstawie wyników leczenia wyniosło 93%: 75 z 82 pacjentów z DCIS niskiego ryzyka zdecydowało się pominąć radioterapię uzupełniającą, a 84 z 89 pacjentów z DCIS wysokiego ryzyka zdecydowało się na radioterapię uzupełniającą.

Po medianie okresu obserwacji wynoszącej pięć lat po operacji, u 5,1% z 82 pacjentek z DCIS niskiego ryzyka i 4,5% z 89 pacjentek z DCIS wysokiego ryzyka doszło do nawrotu choroby w tej samej piersi, co w przypadku początkowego DCIS. Podobne wyniki uzyskano porównując jedynie tych pacjentów, którzy przestrzegali zaleceń opartych na wynikach leczenia: nawrót choroby wystąpił u 5,5% z 75 pacjentów z DCIS niskiego ryzyka, którzy pominęli radioterapię, w porównaniu z 4,8% z 84 pacjentów z DCIS wysokiego ryzyka. Kto przeszedł radioterapię. W żadnej z analiz różnice nie były istotne statystycznie i nie miał na nie wpływu wiek pacjenta.

„Nasze wyniki sugerują, że skala Oncotype DX Breast DCIS była skutecznym narzędziem do stratyfikacji pacjentów do uzupełniającej radioterapii po operacji oszczędzającej pierś. U kobiet, które pominęły radioterapię na podstawie tego wyniku, nie występowało zwiększone ryzyko nawrotu tej samej piersi w ciągu 5 lat „Roczny okres obserwacji” – powiedział Khan. Trwa rok. „Odkrycia te ujawniają nowe podejście do podejmowania decyzji dotyczących leczenia poprzez identyfikację pacjentów, którzy mogą odnieść korzyść z radioterapii, a którzy mogą bezpiecznie z niej zrezygnować.”

Wraz z wcześniej zgłoszonymi danymi z badania, wyniki pokazują potencjał rezonansu magnetycznego i skali Oncotype DX Breast DCIS Score w zakresie odpowiednio leczenia chirurgicznego i terapii uzupełniającej u pacjentów z DCIS – dodała.

Ograniczenia badania obejmują krótki czas obserwacji, małą wielkość próby i projekt nierandomizowany.

Badanie E4112 zostało zaprojektowane i przeprowadzone przez grupę badawczą ECOG-ACRIN Cancer Research Group przy wsparciu Narodowego Instytutu Raka należącego do Narodowych Instytutów Zdrowia. Inne uczestniczące grupy współpracy obejmują Alliance for Clinical Trials in Oncology, NRG Oncology i SWOG Cancer Research Network. Khan nie deklaruje konfliktu interesów.