Potwierdzenie stanu zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu przypominającym COVID-19

W niedawnym badaniu opublikowanym w medRxiv* Serwer prepress Zespół badaczy ze Stanów Zjednoczonych (USA) przeprowadził czasowe monitorowanie przypadku zapalenia mięśnia sercowego po zakażeniu koronawirusem 2019 (COVID-19) w celu szczepień przypominających w grupie członków planu zdrowotnego w Kaiser Permanente Northwest Health System, Portland, Oregano.

Zapalenie mięśnia sercowego obejmuje zapalenie mięśni i zewnętrznej wyściółki serca, aw ciężkich przypadkach może powodować niewydolność serca i śmierć. Do tej pory ryzyko zapalenia mięśnia sercowego wywołanego szczepieniem z powodu SARS-CoV-2 nie było szeroko badane. Według autorów analiza Datalink Safety Datalink (VSD) wykazała mniej działań niepożądanych związanych z zapaleniem mięśnia sercowego po podaniu kwasu rybonukleinowego (mRNA) wirusa COVID-19.

Jednak w tych danych pominięto kody ICD-10 podczas odzyskiwania roszczeń związanych z wypisem ze szpitala i wystąpiło tygodniowe opóźnienie w roszczeniach ubezpieczeniowych ze szpitala środowiskowego. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zapewnienia terminowej i pełnej oceny stanu zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu dawką przypominającą COVID-19.

projekt badania

W tej obecnej pracy naukowcy przebadali grupę 65 785 członków planu zdrowotnego w Kaiser Permanente, Northwest, w wieku od 18 do 39 lat, którzy otrzymali dawkę przypominającą szczepionki COVID-19 i ukończyli ją co najmniej pięć miesięcy po pierwszym szczepieniu. seria.

Zespół zidentyfikował przypadki zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia, pobierając dokumentację zdrowotną National Center for Health Statistics (NCHS) wszystkich pacjentów ambulatoryjnych i pacjentów hospitalizowanych, którzy spotkali się do 18 stycznia 2022 r., używając jako tekstu kodów diagnostycznych dla „zapalenia mięśnia sercowego” lub „zapalenia osierdzia”. Etykieta. Grupę analizowano przez 21 dni po podaniu szczepionki przypominającej SARS-CoV-2. Każdy członek z zapaleniem mięśnia sercowego lub osierdzia w wywiadzie przed pierwszą dawką szczepionki COVID-19 został wykluczony z badania. Zapisy niezależnie zidentyfikowanych pacjentów zostały przejrzane i podzielone na potwierdzone, prawdopodobne lub wykluczone w oparciu o definicję stanu nadzoru Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dotyczącą zapalenia mięśnia sercowego i zapalenia osierdzia przez dwóch lekarzy.

znaleziska

Zespół zidentyfikował sześciu pacjentów spośród 65 785 członków, którzy otrzymali dawkę przypominającą szczepionki SARS-CoV-2 i spełnili kryteria ostrego zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia według Centers for Disease Control and Prevention (CDC) w ciągu 21 dni od zakażenia. Z sześciu przypadków zapalenia mięśnia sercowego cztery odnotowano w populacji 27 253 mężczyzn. Wszystkie sześć zidentyfikowanych przypadków otrzymało dawkę przypominającą szczepionki firmy Pfizer.

Zespół zauważył, że z sześciu pacjentów pięciu pacjentów zgłosiło ból w klatce piersiowej w ciągu czterech dni po szczepieniu, chociaż jeden pacjent wystąpił ból w klatce piersiowej osiem dni później. Pacjent 6 wykazywał objawy bólu w klatce piersiowej, zapalenia mięśnia sercowego i wstrząsu kardiogennego po przyjęciu dawki przypominającej. U pacjenta 5, który otrzymał heterogeniczną serię szczepionki SARS-CoV-2 od Johnson and Johnson jako dawkę początkową i Pfizer jako dawkę przypominającą, rozwinęło się łagodne zapalenie mięśnia sercowego.

Ogólnie rzecz biorąc, naukowcy zauważyli, że na każde 100 000 wykrytych dawek przypominających COVID-19 zgłaszano 9,1 przypadków zapalenia mięśnia sercowego (95% CI 3,4 do 19,9). Na każde 100 000 dawek przypominających podanych mężczyznom zaobserwowano 14,7 przypadków zapalenia mięśnia sercowego (95% CI 4,0 do 37,6).

wniosek

Wyniki tego badania oszacowały ponad dziewięć przypadków zapalenia mięśnia sercowego na 100 000 dawek przypominających COVID-19, co jest wartością wyższą niż poprzednie szacunki dostarczone przez system zgłaszania zdarzeń niepożądanych szczepionki (VAERS).

Oznacza to, że obecny system nadzoru może nie zgłaszać przypadków zapalenia mięśnia sercowego po szczepieniu przypominającym COVID-19. Dlatego uwzględnienie szacunków przypadków przedstawionych w tym badaniu jest niezbędne podczas modelowania ryzyka i korzyści związanych z wdrożeniem programu szczepień na dużą skalę i dalszego sekwencyjnego opracowywania przyszłych szczepionek przeciw COVID-19 dla ogółu społeczeństwa.

*Ważna uwaga

medRxiv publikuje wstępne raporty naukowe, które nie były recenzowane i dlatego nie powinny być uznawane za rozstrzygające, ukierunkowywać praktykę kliniczną/zachowania związane ze zdrowiem lub być traktowane jako ustalone informacje.