W prawdziwym badaniu szczepionki Pfizer u dzieci stwierdzono umiarkowaną ochronę omikronową

Prawdziwe badanie izraelskich dzieci w wieku od 5 do 11 lat wykazało, że szczepionka Pfizer-BioNTech zapewniała umiarkowaną ochronę przed infekcjami i chorobami objawowymi, podobnie jak u dorosłych.

Naukowcy zaczęli mierzyć wpływ szczepionki od listopada zeszłego roku, podobnie jak fala wariantu Omicron rozprzestrzeniła się na całym świecie. Swoje wyniki opublikowali wczoraj w New England Journal of Medicine (NEJM).

Podobna ochrona przed infekcją i objawami

Korzystając z danych największej w kraju organizacji opieki zdrowotnej, objęli 94 728 dzieci, które zostały zaszczepione i zostały poddane nieszczepionym kontrolom. Aby ocenić skuteczność szczepionki, zbadali udokumentowane infekcje 14 do 27 dni po pierwszej dawce i 7 do 21 dni po drugiej dawce.

W okresie badania dzieci były badane po kontakcie z osobą zarażoną lub po złożeniu wniosku o „zieloną kartę”, czyli zaświadczenie, które pozwala osobom zaszczepionym lub wyzdrowiałym na uczestnictwo w zajęciach kulturalnych lub wyjazdy za granicę.

Okres badań zakończył się 7 stycznia tego roku, kiedy Izrael wdrożył nową politykę testowania, która umożliwiła osobom zaszczepiającym wykonywanie szybkich testów w domu.

Po podaniu pojedynczej dawki naukowcy oszacowali skuteczność szczepionki na 17% (95% przedział ufności) [CI], 7 do 25), a po dwóch dawkach skuteczność szczepionki wyniosła 51% (95% CI, 39 do 61). Oszacowali również, że szczepionka była w 48% skuteczna przeciwko chorobie objawowej od jednego do trzech tygodni po drugiej dawce, co, jak zauważają, było niższe niż szacowana skuteczność 90,7%, gdy dominował wariant delta.

Zauważają, że skuteczność może być większa u młodszych dzieci, w wieku od 5 do 6 lat, niż u starszych dzieci. Szacunkowo 68% (95% CI, 43 do 84) było skuteczne po drugiej dawce.

Ze względu na ograniczenia krótkiego okresu obserwacji spowodowane zmianą polityki testowania, autorzy stwierdzili, że obserwacja w celu oceny wpływu na poważne wyniki, takie jak hospitalizacja, nie była możliwa. Napisali, że potrzebne są dalsze badania, aby przyjrzeć się długoterminowej skuteczności i zbadać efekty dawki w różnych grupach wiekowych.

Dane ze świata rzeczywistego są przydatne do wyznaczania kierunków polityki, ale pytania pozostają

w NEJM wywiad audio W badaniu Lindsey Baden, zastępca redaktora naczelnego, powiedziała, że ​​praca podkreśla szybkość potrzebną do uzyskania wglądu w COVID, aby móc podejmować świadome decyzje kliniczne i dotyczące zdrowia publicznego.

Na przykład zmiany w polityce mogą stanowić wyzwanie w gromadzeniu rzeczywistych testów przez dłuższy czas, powiedział Eric Rubin, dyrektor zarządzający. Niektóre z kluczowych ustaleń, jak powiedział, były takie, że jedna dawka nie zapewniała dużej ochrony, a druga dawka zapewniała jedynie umiarkowaną ochronę, co nie było zaskakujące, biorąc pod uwagę, że Omicron dominował.

„Ogólnie myślę, że te dane sugerują, że korzyści ze szczepień będą prawdopodobnie podobne u dzieci, jak u dorosłych, ale brakuje nam ważnych danych” – powiedział Rubin.