Badanie porównuje skuteczność szczepionki Pfizer ze szczepionką przypominającą COVID po trzeciej dawce

W niedawnym artykule naukowym opublikowanym w czasopiśmie Mikrobiologia przyrodyW tym badaniu naukowcy powtórzyli dwie ukierunkowane próby z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) Departamentu Spraw Weteranów (VA), aby porównać skuteczność trzeciej dawki szczepionki BNT162b2 lub mRNA-1273 wśród weteranów ze Stanów Zjednoczonych (USA).

pobyt: Porównawcza skuteczność trzecich dawek szczepionek przeciwko COVID-19 opartych na mRNA u amerykańskich weteranów. Źródło obrazu: Steve Heap/Shutterstock

tło

Brakuje bezpośrednich badań porównawczych skuteczności trzeciej dawki przypominającej szczepionki przeciwko koronawirusowi 2019 (COVID-19) opartej na technologii mRNA. Idealne badanie porównawcze skuteczności szczepionek mRNA powinno obejmować zróżnicowane etnicznie populacje i oceniać potencjalne różnice w skuteczności szczepionki na podstawie tego, kiedy dana osoba ukończyła serię szczepień podstawowych. Co ważne, badania te muszą uwzględniać ramy czasowe rozprzestrzeniania się wariantów koronawirusa 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2).

Podczas obecnej epidemii wywołanej przez SARS-CoV-2 szczepienia skutecznie zmniejszyły ciężar ciężkich zachorowań i zgonów z powodu COVID-19. W szczególności dawki przypominające szczepionek BNT162b2 i mRNA-1273 przeciwdziałały immunogenności i rozszerzonej ochronie przed nowymi, wysoce przenoszonymi wariantami SARS-CoV-2. W jednej ze swoich poprzednich prac obejmujących 439 684 amerykańskich weteranów naukowcy odkryli, że zarówno mRNA-1273, jak i BNT162b2 zmniejszają ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 i ciężkiego przebiegu choroby podczas epidemii SARS-CoV-2 Alpha.

o studiowaniu

W tym badaniu naukowcy dopasowali biorców szczepionek BNT162b2 lub mRNA-1273 w stosunku 1:1 w oparciu o ich czynniki ryzyka, aby oszacować ich względną skuteczność w ciągu 16 i 9 tygodni odpowiednio w okresach delta-Omicron i Omicron dla pięciu COVID -19 wyników:

• Zgłoszono zakażenie wirusem SARS-CoV-2,
• zgłaszane objawowe zakażenie SARS-CoV-2,
• hospitalizacja związana z zakażeniem SARS-CoV-2,
• Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) i
• śmierć.

Weterani w pierwszym symulowanym badaniu otrzymali trzecią dawkę szczepionek BNT162b2 lub mRNA-1273 między 20 października 2021 r. a 8 lutego 2022 r. Okres ten odpowiada częstości występowania SARS-CoV-2 Delta i Omicron. W przypadku każdego weterana w początkowej analizie zespół rozpoczął obserwację w trzecim dniu szczepienia (poziom wyjściowy). Zakończone 16 tygodni po punkcie odniesienia, śmierci lub zakończeniu okresu badania, tj. odpowiednio 15 lutego 2022 r.

Starzejąca się populacja w drugim symulowanym badaniu otrzymała trzecią dawkę dowolnych dwóch szczepionek mRNA COVID-19 między 1 stycznia a 1 marca 2022 r., czyli w okresie dominacji wyłącznie Omicron. Mediana obserwacji trwała ponad dziewięć tygodni, podczas których zespół udokumentował 214 infekcji SARS-CoV-2.

Wyniki

W pierwszym symulowanym badaniu 147 553 i 214 728 weteranów otrzymało odpowiednio trzecią dawkę BNT162b2 i mRNA-1273. Wyjściowa charakterystyka 65 196 dopasowanych biorców BNT162b2 z taką samą liczbą biorców mRNA-1273 była porównywalna z kwalifikującą się populacją. Średni wiek tych weteranów wynosił 70 lat, z czego 96% stanowili mężczyźni, a 24% było czarnoskórych.

W ciągu 16-tygodniowego okresu obserwacji obejmującego epidemie Delta i Omicron badacze udokumentowali 2994 infekcji SARS-CoV-2, z których 200 miało objawowy COVID-19, 194 wymagało hospitalizacji, 52 wymagało przyjęcia na OIOM, a 22 przypadki osiągnęły punkt kulminacyjny. W tym czasie szacowane ryzyko infekcji zgłoszone dla trzeciej dawki BNT162b2 i mRNA-1273 wynosiło odpowiednio 353,9 i 308,5 zdarzeń na 10 000 osób.

W drugim symulowanym badaniu 25 557 i 36 809 weteranów otrzymało odpowiednio trzecią dawkę BNT162b2 mRNA-1273. Podobnie jak w eksperymencie 1, dopasowana populacja składała się z 7894 BNT162b2 i takiej samej liczby biorców mRNA-1273 z porównywalnymi wyjściowymi cechami demograficznymi i klinicznymi w stosunku do kwalifikującej się populacji. Mieli wyższy odsetek mężczyzn i białych ludzi.

Podczas dziewięciotygodniowej obserwacji z przewagą szczepionki Omicron oszacowane ryzyko udokumentowanego zakażenia SARS-CoV-2 było wyższe po podaniu trzeciej dawki szczepionki BNT162b2 w porównaniu do szczepionki mRNA-1273. W związku z tym oszacowany współczynnik ryzyka wyniósł 1,57, przedstawiony jako zdarzenia na 10 000 osób.

wnioski

Niniejsze badanie w niezwykły sposób wykazało porównawczy efekt trzeciej (przypominającej) dawki dwóch szczepionek mRNA, BNT162b2 i mRNA-1272, wśród kohorty amerykańskich weteranów. Obie szczepionki zmniejszyły bezwzględne ryzyko masowej infekcji SARS-CoV-2 i poważnych konsekwencji COVID-19. Jednak biorcy mRNA-1273 rzadziej doświadczali zdarzeń niepożądanych związanych z COVID-19 w ciągu 16 tygodni obserwacji niż biorcy szczepionki mRNA-1273, szczególnie w odniesieniu do zgłoszonego zakażenia SARS-CoV-2. Wyniki pozostały porównywalne w okresach obejmujących dominację delta, omikrona i tylko omikrona. Autorzy wezwali do dalszej oceny względnej skuteczności i bezpieczeństwa dodatkowych (przypominających) dawek przyszłych szczepionek mRNA COVID-19.