Celowanie w zaburzenia poznawcze spowodowane długim Covidem poprzez stymulację mózgu

W ostatnich badaniach najczęściej zgłaszanym objawem długotrwałej choroby Covid u pacjentów są zaburzenia funkcji poznawczych, o których wiadomo, że znacząco pogarszają jakość życia dorosłych. To obciążenie objawami poznawczymi jest często opisywane jako „mgła mózgowa” i może powodować, że pacjenci mają trudności z zapamiętywaniem rzeczy lub problemami z koncentracją na zadaniach. Te problemy poznawcze są również powiązane z lękiem i depresją.¹

Uzyskanie wszechstronnej wiedzy na temat długoterminowych skutków, mechanizmów i metod leczenia SARS-CoV-2 będzie zależeć od wspólnych wysiłków badaczy i pacjentów.² Niedawno badacze rozpoczęli nabór do randomizowanego badania RECOVER-NEURO (NCT05965752), badania oceniającego dysfunkcje poznawcze związane z długotrwałym zakażeniem Covid. 3 Ogółem do badania planuje się włączyć 315 pacjentów z długim okresem Covid-19 na 10-tygodniowy okres interwencyjny w ramach badania, z wizytą kontrolną po 90 dniach.

Główny badacz Lee Charvet, profesor neurologii w Grossman School of Medicine na Uniwersytecie Nowojorskim, przeprowadził niedawno wywiad z Neuronauka na żywo®, aby omówić, dlaczego zdalny udział pacjentów w badaniach klinicznych, takich jak RECOVER-NEURO, jest ważny, zwłaszcza w przypadku schorzeń takich jak długoterminowy koronawirus. Opowiedziała o czasie trwania eksperymentu i harmonogramie uzyskania wyników. Ponadto Charvet opowiedział o innowacyjnych metodach zastosowanych w badaniu oraz o tym, w jaki sposób mogą one przyczynić się do leczenia długotrwałych objawów Covid-19.

NeurologyLive: Czy możesz przedstawić przegląd badań, które planujesz przeprowadzić?

Doktor Lee Charvet: W ramach inicjatywy RECOVER istnieją grupy terapeutyczne ukierunkowane na objawy długotrwałego zakażenia koronawirusem w badaniu o nazwie RECOVER-NEURO. Leczenie objęte badaniem jest ukierunkowane szczególnie na zespół objawów spowodowanych zaburzeniami funkcji poznawczych, często określanymi jako mgła mózgowa. Celem tego badania będzie skupienie się na dysfunkcjach poznawczych w kontekście długotrwałej choroby Covid. Istnieje 5 grup terapeutycznych, w których uczestnicy będą oceniani na terenie całego kraju i rejestrowani w swoich lokalnych ośrodkach. Będzie zdalnie i z dala od domu, co jest wyjątkową i ekscytującą cechą tego doświadczenia.

Nasze laboratorium posiada duże doświadczenie w wykonywaniu zabiegów w domu, które nazywamy zdalnym nadzorem poprzez wideorozmowę lub wideowizyty. Wszyscy uczestnicy i ośrodki otrzymają interwencję zgodnie z ramionami badania. Wyślemy im zestaw do nauki i będziemy z nimi łącznie przez 50 sesji, w tym codzienne sesje terapeutyczne. Terapia będzie polegać na treningu poznawczym realizowanym w ramach internetowego programu terapii poznawczej o nazwie BrainHQ, z którym mamy duże doświadczenie w pracy, lub na terapii porównawczej. Niektórzy pacjenci otrzymają BrainHQ z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS), nad opracowaniem i oceną czego nasze laboratorium pracowało przez wiele lat. Pomysł jest taki, że stymulację można połączyć z treningiem poznawczym, aby poprawić ten wynik. Drugie ramię to komparator połączony z aktywnym tDCS, zwany placebo tDCS lub placebo. Następnie piąte ramię będzie miało BrainHQ. Będziemy także współpracować z grupą Mount Sinai w zakresie indywidualnej lub grupowej terapii poznawczej w ramach opracowanego przez nią programu o nazwie Past Core

Dzieje się mnóstwo rzeczy. Myślę, że jesteśmy naprawdę podekscytowani naszym długim doświadczeniem w telerehabilitacji i rygorystycznym docieraniu do ludzi w ich domach w celu przeprowadzenia prób. Będziemy dystrybuować te interwencje centralnie na terenie całego kraju i w ten sposób je monitorować.

Czy uważasz, że zdalne angażowanie pacjentów w badania kliniczne jest ważne?

To bardzo ważne. Od prawie 12 lat zajmuję się telerehabilitacją w badaniach klinicznych. Tuż przed pojawieniem się wirusa musieliśmy naprawdę mocno uzasadnić, dlaczego musimy dotrzeć do ludzi w ich domach, jeszcze zanim w pełni opracowano i zbadano metody leczenia. Wszystko, co wymaga codziennych wizyt w klinice lub bardziej skutecznych, częstych zabiegów trwających tygodnie lub nawet miesiące. Czasami nie jest rozsądne zapraszanie kogoś do codziennej wizyty w klinice, niezależnie od tego, gdzie się znajdujesz. Jesteśmy w centrum Manhattanu i przeprowadziliśmy ankietę wśród naszych pacjentów na temat kosztów wyrażonych w dolarach i czasu poświęconego na przyjazd. Jesteśmy od siebie oddaleni od 5 do 10 mil, ale oni muszą dojechać do naszej kliniki. Klinika jednej wizyty — jeśli dodać to do 50 sesji w ramach tego doświadczenia, będzie to niesamowite. Naprawdę myślę, że przesunęliśmy tarczę w wyniku tego, przez co przeszliśmy z koronawirusem. Zdalny nadzór nad domem to sposób na zapewnienie wielu z tych zabiegów ludziom.

Musimy dokładnie wiedzieć, co jest dostarczane do głowicy monitorującej. Poświęciliśmy dużo czasu i wysiłku na opracowanie standardów, abyśmy mogli odtworzyć to, co robimy w laboratorium, w środowisku domowym. Po drodze mamy mnóstwo przystanków, kontroli i standardów zapewniających bezpieczeństwo, a także dokładność i powtarzalność badań.

Jak długo będziesz korzystać z wersji próbnej?

To długi okres interwencji. Na uczestnika przypada 10 tygodni, ale mamy nadzieję szybko zakończyć okres próbny. Nasz cel jest bardzo ambitny, ponieważ chcemy odpowiedzi na wszystko, a cały świat chce odpowiedzi na temat terapii, które możemy zastosować, aby pomóc ludziom. Na pewno w ciągu dwóch lat lub nawet wcześniej. Chcemy spróbować wszystko uruchomić aktywnie i sprawnie, aby uzyskać odpowiedzi jak najszybciej.

Mamy tak wiele osób żyjących z niezaspokojonymi potrzebami, że nie mamy obecnie dla nich odpowiedniego leczenia. Mamy nieskuteczne metody leczenia lub terapie, które mogą być skuteczne, ale nie mogą być szeroko rozpowszechnione ani dostępne. Nadal musimy przestrzegać wytycznych opartych na dowodach i właśnie to staramy się robić w możliwie najskuteczniejszy sposób, aby zaspokoić potrzeby wielu osób obciążonych objawami.

Co Cię ekscytuje i czego nie możesz się doczekać w ramach tych badań?

Jestem podekscytowany możliwością rozpoczęcia oceny metod leczenia, które pomogą wielu osobom z tym obciążeniem objawami. Uważam, że to szczególnie ekscytujące i innowacyjne, że robimy to poprzez interwencje realizowane na odległość. Uważam, że jest to zdecydowanie konieczne, ale innowacje występują także w zakresie wprowadzania technologii do domów. Wyjątkowa innowacja polegająca na włączeniu nieinwazyjnej stymulacji mózgu za pomocą tDCS jest również bardzo nowatorska i uwzględnia najlepsze dostępne dane w celu szybkiej oceny potencjalnego leczenia.

Tekst został poprawiony dla przejrzystości.

Bibliografia
1. Hugon J, Msika EF, Queneau M, Farid K, Paquet C. Long COVID: dolegliwości poznawcze (mgła mózgowa) i dysfunkcja kory obręczy. Neurol J. 2022;269(1):44-46. doi:10.1007/s00415-021-10655-x
2. Gonzalez-Fernandez E, Huang J. Poznawcze aspekty COVID-19. Przedstawiciel walutowy Neurol Neurosci. 2023;23(9):531-538. doi:10.1007/s11910-023-01286-y
3. RECOVER-NEURO rejestruje pierwszego uczestnika badania. Nowe wydanie. Powrót do zdrowia. Opublikowano 5 września 2023 r. Dostęp 11 września 2023 r. https://recovercovid.org/updates/recover-neuro-enrolls-first-participant