Donosowa szczepionka przeciwko COVID-19 obiecująca jest w łagodzeniu ciężkich objawów

W niedawnym badaniu opublikowanym w czasopiśmie Medycyna klinicznaNaukowcy zbadali skuteczność jednodawkowej szczepionki w sprayu donosowym (dNS1-RBD) przeciwko objawowej infekcji koronawirusem 2 (SARS-CoV-2).

Pobyt: Donosowa szczepionka przeciwko COVID-19 obiecująca jest w łagodzeniu ciężkich objawów. Źródło zdjęcia: TG23/Shutterstock

Pandemia Covid-19 wywarła bezprecedensowy wpływ na światowe zdrowie publiczne i gospodarkę. Czynnik sprawczy, SARS-CoV-2, nabył kilka mutacji, które zwiększają sprawność wirusa oraz poprawiają przenoszenie i ucieczkę odporności. Wiele dowodów sugeruje, że domięśniowe szczepionki przeciwko Covid-19 chronią przed infekcją, hospitalizacją i śmiercią.

Jednakże pojawienie się wariantu Omicron i jego podszczepów zmniejszyło skuteczność zarówno szczepionki pierwotnej, jak i dawki przypominającej w leczeniu choroby objawowej. Dlatego istotne jest, aby skuteczne i bezpieczne szczepionki były szeroko dostępne i powszechnie akceptowane. Domięśniowe szczepionki przeciwko COVID-19 wytwarzają przeciwciała neutralizujące przeciwko wzrostowi wirusa. Jednakże poziom przeciwciał w układzie oddechowym jest znacznie niższy niż w krążeniu.

W związku z tym dużą uwagę przyciągnęły szczepionki podawane na błony śluzowe ze względu na ich zdolność do wywoływania silniejszych lokalnych odpowiedzi immunologicznych w drogach oddechowych niż szczepionki domięśniowe. Na przykład badanie III fazy szczepionki dNS1-RBD ujawniło, że schemat dwudawkowy zapewnia szeroką ochronę przed lekiem Omicron u niezakażonych osób i ma korzystny profil bezpieczeństwa.

O badaniu

W bieżącym badaniu naukowcy przetestowali skuteczność pojedynczej dawki szczepionki dNS1-RBD przeciwko objawowemu COVID-19 podczas fali omikronów. Badanie przeprowadzono w Xiamen w Chinach. Kwalifikującymi się uczestnikami byli pracownicy służby zdrowia, którzy ukończyli 18. rok życia, nie byli zakażeni SARS-CoV-2, nie karmili piersią ani nie byli w ciąży i którzy otrzymali wyłącznie szczepionki inaktywowane lub nie otrzymali żadnych szczepionek.

Szczepionkę dNS1-RBD podawano donosowo. Uczestnicy, którzy nie otrzymali tej dawki, byli grupą kontrolną. Pracownicy służby zdrowia byli codziennie badani pod kątem SARS-CoV-2 za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR). Ten program badań przesiewowych został zmodyfikowany w grudniu 2022 r. i umożliwił pracownikom wskazanie statusu zakażenia na podstawie szybkiego testu antygenowego (RAT) lub RT-PCR.

Przeprowadzono ankietę w celu uzyskania danych na temat objawów, nasilenia i czasu trwania. Pierwszorzędowym punktem końcowym był objawowy COVID-19, zdefiniowany jako dodatni wynik testu RAT lub RT-PCR z którymkolwiek z następujących objawów: gorączka, kaszel, ból gardła, katar, ból mięśni, rozstrój żołądka, biegunka, utrata węchu lub smaku, Nudności, ból głowy , zmęczenie, duszność itp.

Skuteczność szczepionki (VE) oszacowano przy użyciu modeli proporcjonalnych zagrożeń Coxa i skorygowano o wiek i inne parametry wyjściowe. Do oszacowania krzywych skumulowanej zapadalności wykorzystano metodę Kaplana-Meiera. Wpływ szczepienia na ciężkie objawy oceniano za pomocą regresji logistycznej.

znaleziska

W badaniu wzięło udział 1391 uczestników. Spośród nich 1256 osób zostało wcześniej zaszczepionych szczepionką inaktywowaną; Pozostali nie byli szczepieni. Czterdziestu czterech uczestników zostało wykluczonych z analizy, ponieważ nie przeszli badań przesiewowych ani nie zgłosili swojego codziennego stanu zdrowia. Ogółem próba analityczna obejmowała 1347 osób z danymi uzupełniającymi. Spośród nich 536 osób otrzymało pojedynczą dawkę szczepionki dNS1-RBD, a 881 osób znajdowało się w grupie kontrolnej.

Uczestników obserwowano przez 1–26 dni, niezależnie od historii szczepień. Podczas obserwacji odpowiednio u 323 i 557 uczestników grupy zaszczepionej i kontrolnej wystąpiły objawy COVID-19. Częstość VE w przypadku zakażenia objawowego wynosiła 23,6%, podczas gdy zmodyfikowana częstość VE wynosiła 19%. U sześćdziesięciu dwóch dotkniętych uczestników wystąpiły objawy stopnia 3. lub wyższego wymagające pomocy lekarskiej.

Skorygowany wskaźnik VE wyniósł odpowiednio 11,6% i 55,3% w przypadku objawowego zakażenia wirusem Covid-19 oraz zakażenia objawowego stopnia 3. lub wyższego wśród uczestników, którzy otrzymali wcześniej inaktywowaną szczepionkę. Co więcej, wśród uczestników, którzy nie byli szczepieni w wywiadzie, skorygowany odsetek VE w przypadku choroby objawowej i infekcji objawowych stopnia 3. lub wyższego wynosił odpowiednio 87% i 84,2%.

Wyniki były podobne w analizie wrażliwości, która wykluczyła uczestników zakażonych w ciągu trzech dni po szczepieniu. Wśród zakażonych częstymi objawami były kaszel, gorączka, zmęczenie, katar i ból gardła. Częstość występowania niektórych objawów stopnia 3. została znacząco zmniejszona po szczepieniu dNS1-RBD. Ponadto wydaje się, że szczepienie skraca czas trwania zmęczenia i bólu mięśni.

Wnioski

W skrócie naukowcy zbadali skuteczność pojedynczej dawki szczepionki dNS1-RBD wśród pracowników służby zdrowia bez historii infekcji. Ten schemat jednodawkowy zapewniał większą ochronę przed zakażeniami z objawami stopnia ≥ 3. w porównaniu z zakażeniami z łagodnymi objawami. Ponadto wydaje się, że szczepienie dNS1-RBD nieznacznie łagodzi objawy ze strony układu oddechowego, takie jak ból gardła, katar i kaszel. Skorygowane szacunki VE były niższe wśród uczestników z wcześniejszą historią szczepień w porównaniu z tymi, którzy nie byli wcześniej szczepieni. Potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić te wyniki.