Nowa terapia skojarzona zwiększa tolerancję mleka po zmianie z formuły opartej na aminokwasach

dr Roberto Berni Canani

Źródło: Researchgate.net

Zgodnie z nowymi odkryciami zmiana preparatu opartego na aminokwasach (AAF) na preparat ekstensywnie hydrolizowanej kazeiny (EHCF) uzupełniony probiotykami L. amylazą sprzyja szybszemu nabywaniu tolerancji immunologicznej.¹

Odkrycia były wynikiem Stepwise Approach to Cow’s Milk Allergy Trial (SDACMA), a autorem badania był dr Roberto Berni Canani z Wydziału Translacyjnych Nauk Medycznych na Uniwersytecie Federico II w Neapolu we Włoszech.

Badanie miało na celu „ocenę stopnia tolerancji na EHCF + LGG w prospektywnym badaniu klinicznym u dzieci z IgE-zależną CMA leczonych AAF oraz zbadanie potencjalnego wpływu przejścia na EHCF + LGG na nabycie tolerancji immunologicznej u dzieci Pacjenci z CMA wcześniej leczeni AAF” – napisali Kanani i współpracownicy.

Zespół zauważył, że poprzednie badania wykazały, że dzieci z CMA mogą reagować na pozostałe alergeny w EHCF, ale dodał, że przed SDACMA dane pozostawały sprzeczne.²

Badacze przeprowadzili badanie SDACMA jako randomizowane, podwójnie ślepe badanie z równoległymi ramionami. Przeprowadzili badanie w trzecim centrum alergologii dziecięcej między lutym 2018 r. a grudniem 2020 r.

W badaniu oceniano skuteczność i bezpieczeństwo EHCF+LGG u niemowląt z IgE-zależną CMA, które nie były specjalnie karmione piersią i zostały wcześniej poddane AAF przez swoich lekarzy.

Kryteria wykluczenia badaczy obejmowały różne schorzenia, udział w innych badaniach oraz niepewność co do zdolności lub chęci podmiotu do przestrzegania wymagań protokołu. Do eksperymentu wykorzystali 3 równoległe zespoły: multidyscyplinarny zespół alergologiczny, zespół badawczy i zespół statystyczny.

Badacze zastosowali takie procedury, jak punktowe testy skórne (SPT) dla białek mleka krowiego, surowego mleka krowiego i EHCF+LGG, a następnie podwójnie ślepe, kontrolowane placebo prowokacje pokarmowe z wcześniej stosowanymi EHCF+LGG lub AAF.

Badacze obserwowali niemowlęta przez 2 godziny po ostatniej dawce, a następnie wypisywali je ze szpitala. Zebrali dane na temat objawów niemowlęcia, całkowitego zaopatrzenia w mleko, rodzajów spożywanych pokarmów i innych istotnych informacji.

Badacze zwerbowali uczestników z negatywnymi prowokacjami żywieniowymi doustnymi (OFC) do EHCF+LGG. Tych uczestników badania podzielono losowo na dwie grupy: pierwsza grupa pozostała na AAF, podczas gdy druga grupa przeszła na EHCF+LGG.

Badanie było zaślepione, a rodziny uczestników zostały poinstruowane, jak wprowadzić dietę wolną od białka mleka krowiego z ustnymi i pisemnymi instrukcjami. Badacze uznali zgodność za dopuszczalną w obecności ponad 80% zalecanej formulacji.

Zebrano pomiary antropometryczne, a po 12 miesiącach leczenia dietetycznego przeprowadzono nową, podwójnie ślepą próbę kontrolowaną placebo, wykorzystującą białko mleka krowiego, aby ocenić nabycie tolerancji immunologicznej na białka mleka krowiego. Wizyty nieplanowane odbywały się w razie konieczności z powodu objawów alergii lub innych schorzeń.

W sumie naukowcy zapisali 60 dzieci z IgE-zależną CMA, a wśród dzieci leczonych AAF 98% tolerowało pierwszą ekspozycję na EHCF + LGG. Stwierdzono również, że wskaźnik nabywania tolerancji immunologicznej na białka mleka krowiego po 12 miesiącach leczenia był wyższy w ramieniu EHCF+LGG (48%) niż w ramieniu AAF (3%).

Ponadto badacze zauważyli, że grupa EHCF+LGG wykazała bezwzględny wzrost korzyści o około 45% (co odpowiada liczbie potrzebnej do leczenia 2) dla wskaźnika tolerancji w porównaniu z grupą AAF. Obie badane grupy wykazywały normalny wzorzec wzrostu ciała.

„Ta rozbieżność może wynikać z kilku czynników, w tym projektu badania, jednoczesnej oceny różnych preparatów hydrolizowanego białka mleka krowiego na dużą skalę, cech pacjenta i procedur oceny przyjętych w tych badaniach” – napisali.

1. ^{Nocerino R, Coppola S, Carucci L, Severina AFGDS, Oglio F, De Michele R, Di Sessa I, Masino A, Bedogni G, Berni Canani R. Trial. wrażliwy. 23 kwietnia 2023 r. doi: 10.1111 / wszystkie 15750. epub przed drukiem. PMID: 37087638.}
2. ^{Dupont C, Chouraqui JP, Linglart A, Bocquet A, Darmaun D, ​​Feillet F et al. Komitet Żywienia Francuskiego Towarzystwa Pediatrycznego. Postępowanie dietetyczne w przypadku alergii na mleko krowie u dzieci: aktualizacja. Łuk pediatryczny. 2018; 25:236-243.}