Pominięcie drugiej dawki szczepionki mRNA COVID-19 może zmniejszyć zapalenie mięśnia sercowego u nastolatków

Według badań przeprowadzonych w Hongkongu przejście do pojedynczej dawki szczepionki przeciw COVID-19 opartej na mRNA dla nastolatków wydaje się zmniejszać rzadkie przypadki zapalenia mięśnia sercowego.

Według głównego autora Xue Li, MD (Li Ka Shing College of Medicine, University of Hong Kong) i współpracowników, z 43 zidentyfikowanych przypadków zapalenia mięśnia sercowego związanego ze szczepionką żaden nie wystąpił po wdrożeniu polityki pojedynczej dawki. Pediatria Gamma szukaj wiadomości.

Szacują, że zmiana zapobiegła około dziewięciu przypadkom zapalenia mięśnia sercowego, ale przyznali, że analizę ogranicza mała liczebność próby w populacji po wdrożeniu. Zauważyli również, że badanie obejmowało okres, zanim wariant Omicron zaczął krążyć i kiedy miejscowa transmisja SARS-CoV-2 była niewielka dzięki ścisłym niefarmaceutycznym środkom kontrolnym i „bardzo niskiemu” ryzyku COVID-19- zgon lub powikłania u nastolatków.

„Polityka szczepień młodzieży musi uwzględniać stosunek ryzyka do korzyści” – mówią Lee i in. „W krajach, w których choroba jest najbardziej rozpowszechniona [prevent] Miejscowe przeniesienie, ocena ryzyka i korzyści sprzyja schematowi dwudawkowemu, ponieważ schemat jednodawkowy zapewnia suboptymalną ochronę przed ciężkimi wynikami związanymi z COVID-19. Jednak w warunkach, w których nie ma wyraźnej lokalnej transmisji i ścisłej polityki kontroli infekcji, szczepienie pojedynczą dawką mRNA może być realną opcją ochrony nastolatków przed ciężkimi skutkami związanymi z COVID-19”.

Wkrótce po tym, jak kraje zaczęły wprowadzać szczepionki na COVID-19 na początku 2021 r., zaczęły pojawiać się doniesienia o przypadkach zapalenia mięśnia sercowego pojawiających się w dniach po szczepieniach, w szczególności szczepionek opartych na mRNA od Pfizer / BioNTech i Moderna. W miarę gromadzenia większej ilości danych stało się jasne, że takie przypadki – choć rzadkie – dotyczyły młodszych mężczyzn i ogólnie miały stosunkowo łagodne konsekwencje kliniczne. Jednak ze względu na wyższe wskaźniki obserwowane w młodszych grupach wiekowych, niektóre kraje – w tym Norwegia, Wielka Brytania i Tajwan – zawiesiły drugą dawkę początkowej serii dla młodzieży. W Hongkongu zaleca się, aby osoby w wieku 12-17 lat otrzymały tylko jedną dawkę szczepionki Pfizer/BioNTech, obowiązującej od 15 września 2021 r.

Li i wsp. zbadali czasowy związek między tą zmianą polityki a zgłoszonymi przypadkami zapalenia mięśnia sercowego po otrzymaniu szczepionki Pfizer/BioNTech, korelując dokumentację szczepień i elektroniczną dokumentację zdrowotną nastolatków w wieku 12-17 lat, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę w okresie od 10 marca 2021 r. (Kiedy program szczepień rozpoczął się w Hongkongu) i 18 października 2021 r., z wyjątkiem osób z wcześniejszym zapaleniem mięśnia sercowego. Analiza obejmowała 224 560 pierwszych dawek i 162,518 drugich dawek.

Ogółem 43 nastolatków (mediana wieku 14,86 lat; 88% mężczyzn) było hospitalizowanych z powodu zapalenia mięśnia sercowego po otrzymaniu szczepionki; 84% wystąpiło po drugiej dawce. Wskaźniki zachorowalności na 100 000 osób wynosiły odpowiednio 3,12 i 22,15 po pierwszej i drugiej dawce, z odpowiednimi liczbami potrzebnymi do uszkodzenia 32 051 i 4515. Wszystkie 43 przypadki zapalenia mięśnia sercowego wystąpiły wśród 202 315 nastolatków zaszczepionych przed zmianą polityki pojedynczej dawki, bez Żadna z 22 245 osób nie otrzymała strzałów po tym punkcie.

Bilans korzyści i ryzyka

Chociaż Hongkong przyjął podejście z pojedynczą dawką, istnieją inne potencjalne sposoby na złagodzenie i tak już niskiego ryzyka zapalenia mięśnia sercowego bez obniżania skuteczności przeciwko COVID-19 u nastolatków, a Lee i wsp. podkreślili parę: Stosowanie mniejszej dawki w dwóch wstrzyknięciach początkowej serii lub wydłużonego okresu między dawkami.

Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) przygotowało się na drugą opcję, zgłaszając się w: Wskazówki zostały zaktualizowane na początku tego tygodnia Że „8-tygodniowa przerwa może być optymalna dla niektórych osób w wieku 12 lat lub starszych, zwłaszcza dla mężczyzn w wieku od 12 do 39 lat”. Okres 3-4 tygodni, w którym stosowano szczepionki oparte na mRNA” jest nadal zalecany dla osób z umiarkowanym lub ciężkim niedoborem odporności, osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych oraz innych, którzy potrzebują szybkiej ochrony ze względu na zwiększone obawy związane z przenoszeniem. ryzyko poważnej choroby”.

Widzieliśmy już wystarczająco COVID i doświadczyliśmy już wystarczająco dużo tragedii, że musimy nadal być czujni i starać się zachować jak największą odporność. Elisabeth Schlaudecker

Komentując TCTMD, dr Elizabeth Schlaudecker (Centrum Medyczne Szpitala Dziecięcego w Cincinnati, Ohio) poparła zmianę dla młodszych grup wiekowych, sugerując, że zmieniająca się sytuacja pandemiczna pozwala na bardziej szczegółowe zalecenia dotyczące lepszej równowagi między ryzykiem a korzyściami.

„Kiedy szczepiliśmy po raz pierwszy rok lub więcej temu, staraliśmy się jak najszybciej zapobiec jak największej liczbie zgonów. Staraliśmy się opanować epidemię i… chcieliśmy zaszczepić jak najwięcej ludności tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe.” Ale teraz jest to nieco inna strategia. Staramy się patrzeć w przyszłość i myśleć: Jak możemy chronić ludzi przez dłuższy czas, aby z czasem nie zauważyć gwałtownego wzrostu COVID? „

Gromadzenie danych, takie jak Zgłoszone przez Centrum Kontroli ChoróbWspieranie bezpieczeństwa i skuteczności dozowania dwóch dawek przez dłuższy czas.

„Zaletą tego odstępu 8 lub więcej tygodni jest to, że prawdopodobnie otrzymujemy taką samą ochronę, ale otrzymujemy ją na dłużej” – powiedział Schlaudecker. „Obserwujemy znaczny spadek liczby infekcji, [so] Naprawdę mamy ten luksus, że możemy się upewnić, że… [administering vaccines] Naprawdę bezpieczne i zapobiegające zapaleniu mięśnia sercowego poprzez ich rozmieszczenie i miejmy nadzieję, że uzyskasz długotrwałą odpowiedź immunologiczną, co jest świetne. „

Schlaudecker podchodził sceptycznie do tego, czy strategia pojedynczej dawki – taka jak stosowana w Hongkongu – może być korzystna w Stanach Zjednoczonych. „Jesteśmy bardzo optymistycznie nastawieni do spadających liczb i wszyscy są przez to bardzo zachęceni, ale nie sądzę, aby to był koniec COVID na zawsze” – powiedziała. „Myślę, że nadal będziemy widzieć potencjalne nowe warianty, z których część będzie z nami przez jakiś czas, więc jeśli tak jest, to myślę… ryzyko częściowego zaszczepienia naszej populacji jest większe niż ryzyko podjęcia decyzji że najlepiej byłoby dostać dwie dawki. Nadal uważam, że widzieliśmy wystarczająco dużo COVID i już wystarczająco dużo tragedii, abyśmy nadal byli czujni i starali się jak najlepiej zaszczepić.